Operational management of X-ray protective devices in radiology: An integrated practice protocol for integrity, functionality, and infection control.

Gerasia R, Federico L, Fiorello G, Campanella M, Sala A, et al.

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RP-PPE 六大操作領域協議,首次把輻射防護與多重耐藥菌感染管控合而為一。

  • RP-PPE 曾驗出 MDROs,清潔消毒標準化與雙重文件記錄是感染管控的關鍵要件。
  • 六大領域各配分類準則,裝備應懸掛保存而非折疊,以防鉛板長期受壓龜裂。
  • 含鉛裝備棄置須依有害廢棄物法規,永續棄置原則已被納入 RP-PPE 管理框架。

放射科防護裝備(RP-PPE)曾驗出多重耐藥菌,6 大操作領域的整合管理協議因此誕生——每天保護放射師免受輻射的鉛衣,同時也是潛在的感染媒介,而目前多數機構對此毫無系統性管理框架。

鉛衣的雙重身份:輻射屏障也是潛在的微生物載體

過去,RP-PPE 的管理焦點幾乎全放在輻射屏蔽效能:鉛當量夠不夠?鉛板有無龜裂?鮮少有人追問:這件天天穿在身上的鉛圍裙,究竟積累了多少微生物?

既有文獻已有證據顯示,RP-PPE 表面可受多重耐藥菌(Multidrug-Resistant Organisms,MDROs)汙染。在介入放射科(Interventional Radiology)等高頻接觸環境,術者近距離操作且穿戴時間長,若防護衣未定期消毒,便可能成為院內感染鏈的一個節點。這也是促成本協議研究的核心動機:RP-PPE 的「雙重身份」——既是保護裝備,也是潛在的微生物傳播媒介,而後者長期被輻射防護的討論蓋過。

研究團隊以敘述性文獻回顧(Narrative Review)整合國際指南與學術文獻,並結合專家共識,建立出具體可行的作業規範。這份協議的設計出發點不是「依法辦理」,而是把法規要求轉化成可直接落地的操作工具(Operational Tools),以介入性放射部門為主要推行場域。

六大操作領域:RP-PPE 全生命週期管理框架

協議核心劃定 6 個操作領域(Operational Domains),貫穿 RP-PPE 從採購使用到最終棄置的完整生命週期:

1. 識別與追蹤性(Identification & Traceability):每件裝備應具備可追溯的識別資訊(型號、購入日期、指定使用人員)。協議建議引入進階追蹤技術,例如 RFID 標籤或條碼,以強化問責制(accountability),並讓維護紀錄的更新自動化。

2. 屏蔽完整性(Shielding Integrity):定期透過螢光透視或 X 光影像確認鉛板是否龜裂、缺損或位移。屏蔽層一旦破損,整件裝備的防護效能即無從保障,應立即退役或送修,不得繼續使用。

3. 外層布料狀況(External Fabric Condition):磨損、撕裂或內層暴露的布料除縮短裝備壽命外,粗糙表面也更易讓細菌附著。此領域要求定期視覺評估,並依分類準則對布料狀況等級進行記錄。

4. 扣件功能與儲存(Closure System & Storage):魔鬼氈、扣環、拉鍊故障可能導致穿戴時防護位置移位,影響屏蔽效果。儲存方面,RP-PPE 應懸掛保存而非折疊,以避免鉛板長期受壓產生裂縫——這是許多科室容易疏忽的細節。

5. 清潔與消毒(Cleaning & Disinfection):考量 MDROs 汙染風險,消毒流程須標準化:選用與裝備材質相容的消毒劑,並對每次清潔記錄時間、方式與執行人員,建立可查核的紀錄鏈。

6. 安全棄置(Safe Disposal):含鉛裝備不可丟棄於一般垃圾,須依有害廢棄物規範安全棄置並留有記錄。協議將永續原則(Sustainability)納入管理框架,以減低重金屬汙染環境的風險。

防護眼鏡管理與水晶體劑量的考量

除主要防護裝備外,協議特別將輻射防護眼鏡(Radiation-Protective Eyewear)納入管理範疇,理由是水晶體對輻射的感受性比過去認知更高。長期從事介入性放射操作的人員,若未正確佩戴合規眼鏡,水晶體(Lens)累積等效劑量可能超過 ICRP 所訂限值。

防護眼鏡的管理邏輯與鉛衣相同:定期檢查鏡片刮傷程度(影響光學品質及防護完整性)、框架結構是否穩固、標示是否仍清晰可辨。若眼鏡嚴重汙染且無法依製造商指示消毒,同樣需循安全廢棄物程序處理,不得繼續使用。

雙重文件記錄與系統性稽查的問責機制

協議的執行機制有兩個關鍵支柱:系統性稽查(Systematic Inspections)雙重文件記錄(Dual Documentation)

系統性稽查要求固定頻率、明確責任人,以及結構化的檢查清單(Checklist)——每個操作領域都配有分類準則,清楚界定「合格」「需追蹤」「立即退役」三個等級,使判斷有據可依,避免全憑個人經驗。

雙重文件記錄要求稽查結果同時登錄於兩套記錄系統(例如實體紀錄本與電子平台),降低資料遺失風險,確保在機構稽核或法規查核時有完整合規紀錄可提供。引入 RFID 或數位化平台可進一步自動化記錄流程,減少人工疏失。

研究限制與協議的推廣邊界

本研究以敘述性回顧加上專家共識建構協議,並未進行前瞻性臨床驗證。因此,協議在特定機構的落地效果、學習曲線長短與所需人力,目前仍缺乏實證數據支撐。研究也坦承,目前各機構在 RP-PPE 管理上實務不一——部分部門根本未建立正式稽查機制,部分僅執行局部項目,整合性框架能否被廣泛採納,仍有待實踐驗證。

協議主要設計對象為介入性放射部門,但一般放射診斷科同樣適用,涵蓋日常透視、C-arm 操作及骨科影像等穿戴 RP-PPE 的場合。未來研究方向包括多中心驗證協議可行性,以及評估 RFID 追蹤系統在不同規模機構中的成本效益。

鉛衣不只要擋輻射,更要定期消毒與追蹤——六大操作領域首次把感染管控與輻射防護整合成同一份稽查清單。

Abstract

This study aimed to develop an integrated operational protocol for the management of radiation-protective personal protective equipment in radiology. The protocol addresses both radiation safety and infection control, translating international recommendations into a standardized, practice-oriented model. A narrative review of guidelines and literature, combined with expert consensus, led to the definition of six operational domains: identification and traceability, shielding integrity, external fabric condition, closure system functionality and storage, cleaning and disinfection, and safe disposal. Radiation-protective eyewear was also included due to its essential role in preventing lens exposure. The framework introduces detailed checklists, classification criteria, and recommended actions for each domain. It emphasizes systematic inspections, dual documentation, and advanced tracking technologies to strengthen accountability. Infection prevention principles were integrated in response to evidence of radiation-protective personal protective equipment contamination with multidrug-resistant organisms, reinforcing the need for standardized cleaning and traceability protocols. The approach also incorporates sustainability principles, particularly regarding the safe disposal of lead-containing garments. The proposed protocol offers a novel, comprehensive, and practical framework that unifies radiation protection, infection control, and environmental responsibility. By addressing variability in current radiation-protective personal protective equipment management, it highlights the dual role of protective garments and accessories as essential safety devices and potential vectors for microbial transmission. This protocol translates regulatory requirements into operational tools that can be readily implemented in interventional departments. Its application can enhance occupational safety, reduce infection risks, and ensure transparent institutional compliance. Moreover, it supports a culture of safety and sustainability, fostering both staff protection and environmental stewardship in interventional departments.