The Evolving Landscape of Cardiac Radiology in Asia.

Lee Jongmin

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AI 導讀 academic CT 重要性 4/5

導入 CT-FFR 不僅降低 39.5% 不必要的心導管,更讓單一病患總診斷成本降至 999 美元。

  • 日本 DYNAMIC 登錄檔顯示,CT-FFR 成功減少 39.5% 不必要的侵入性心導管檢查。
  • 美國雖已廣泛給付 900 美元軟體費,但放射科判讀 CCTA 僅獲 200 至 400 美元,存在嚴重失衡。
  • 新加坡開發 CoroFlow 形態學公式取代重度 CFD 運算,AUC 高達 0.93,為在地端即時分析指路。

導入高階影像運算軟體通常被認為會造成醫療費用暴增,但日本前瞻性資料卻顯示,CT-FFR 成功讓 39.5% 原訂要插導管的病患免於侵入性檢查,單一病患總診斷成本更從 1,537 降至 999 美元。然而,這項在美國已有超過一千四百家醫院常規收費的技術,在 2025 年台灣 31 家醫院的調查中,常規使用率竟是 0%。我們正面臨一場非侵入性冠狀動脈生理評估的強烈地域分歧。

Table 1 揭示的亞太與美國 CT-FFR 應用分歧

侵入性冠狀動脈血流儲備分數(Invasive FFR)長期以來是評估冠狀動脈狹窄血流動力學的黃金標準,但因其具備侵入性風險且臨床使用率偏低,促使非侵入性影像技術的快速發展。冠狀動脈電腦斷層血管攝影衍生之血流儲備分數(CT-FFR)正是基於常規獲取的 CCTA (冠狀動脈電腦斷層血管攝影) 影像,結合人工智慧自動切割血管,並導入 CFD (流固耦合,把血流當液體模擬算血管受力) 與集總參數模型,藉此推算冠狀動脈病灶兩端的壓力差。

細看原文 Table 1 所統整的 2025 年亞太與美國常規應用現況,各地區展現了截然不同的臨床進展。在美國,CT-FFR 已被納入臨床指引並獲得保險給付,HeartFlow 系統廣泛應用;日本同樣擁有全國性健保給付,並將其納入 2022 年日本循環器學會(JCS)指南。然而,在香港、新加坡、泰國與越南,這項技術仍大多停留在早期探索或研究階段。在台灣,高昂的自費價格與缺乏基礎建設更成為難以跨越的門檻。對於放射科醫師而言,理解這項技術在不同國家的實施策略,有助於預測未來科內影像判讀工作流程的演變。

Table 1 亞太與美國 CT-FFR 臨床常規與給付現況
國家 / 地區主流軟體平台給付狀態臨床常規現況
美國HeartFlow / CleerlyMedicare 給付 (約 $900)1400+ 機構使用,列入學會指引
日本HeartFlow全國健保給付受經濟約束,2022 年近 6000 例
韓國HeartMedi+ (在地)有條件自費 (約 $13)獲 Class III 核准,價格親民推廣快
台灣無給付 (CCTA 需自費 $700)2025 調查 31 家醫院零使用率
新加坡MedClarity CoroFlow無給付研發在地簡化演算法,尚未臨床常規化

各區面臨截然不同的法規與財務環境

日本 ADVANCE 登錄檔帶來的 39.5% 擋刀率

日本是亞太地區 CT-FFR 發展的領頭羊。在獲得保險給付前,日本參與了多中心 ADVANCE 登錄檔研究,共納入 13 個醫學中心的 1,758 名病患。資料顯示,在加入 CT-FFR 評估後,高達約 56% 病患的後續治療策略發生改變(核心實驗室評估為 56.9%,在地端評估為 55.8%),這包含了從內科藥物治療轉向介入血管重建,或反之。特別是當 CT-FFR 數值大於 0.80 時,96.1% 的病患僅接受內科藥物治療,且在 90 天追蹤期內無任何重大不良心血管事件發生。

自 2018 年 HeartFlow 取得日本全國保險給付後,其給付規範有著嚴格的經濟學考量:如果 CT-FFR 結果為陰性,且病患在 90 天內仍接受了侵入性冠狀動脈攝影(ICA),健保僅會給付其中一項檢查。此外,CT-FFR 絕對不可與其他功能性壓力影像(如壓力 SPECT 或侵入性 FFR)同時申報。儘管限制重重,其給付案件數仍從 2020 年的 1,520 例大幅攀升至 2022 年的 5,946 例。在給付上路後的 DYNAMIC-FFRCT 前瞻性登錄檔(410 名病患)中,CT-FFR 成功讓 39.5% 最初被排定接受 ICA 的病患免除不必要的導管檢查;數值大於 0.80 的病患中,高達 94.3% 避免了後續侵入性處置。這讓每位病患的平均診斷成本顯著下降 35%。

韓國 13 美元自費與新加坡的 CoroFlow 指數

韓國的發展路徑則提供了另一種在地化視角。韓國學者早期廣泛參與了 HeartFlow 的全球驗證(如 DISCOVERFLOW 與 DEFACTO 試驗),但由於高昂的收費標準與健保給付無法達成共識,這套全球市佔率最高的軟體並未在韓國臨床常規落地。取而代之的是由當地新創公司開發的 HeartMedi+ 軟體。臨床驗證顯示,其對比侵入性 FFR(閾值 0.80)的準確率達 80.6%,比單看 CCTA 狹窄度高出約 20%。截至 2025 年 9 月,疑似中度以上狹窄的病患只需自費 18,100 韓元(約 13.04 美元)即可使用,低廉的價格大幅促進了普及率。一份針對韓國 17 位重度使用者(包含 6 位放射科醫師)的調查指出,在地端軟體每例分析僅需 3 到 10 分鐘,且在評估中度狹窄與多血管病灶時,能提供極高的診斷信心。

另一方面,每年執行約兩萬例 CCTA 的新加坡,則致力於擺脫龐大算力的束縛。傳統 CFD 需要極高的運算資源,不利於大規模即時應用。新加坡團隊開發了一種純粹基於形態學的簡化指標「CoroFlow 指數(α × LL/MLD4)」,只需將 CCTA 影像上的病灶入口角度(α)、病灶長度(LL)與最小管腔直徑(MLD)代入公式即可。在 210 條血管的驗證中,這個簡化指數達到了驚人的 AUC 0.93,敏感度 83%、特異度 88%,且具備極佳的觀察者間一致性。這證明了不一定要依賴昂貴的雲端超算,在地端也能實現高精準度的血流動態預測。

各國在地端演算法與傳統 CFD 效能對比
技術名稱 / 國家運算原理敏感度特異度AUC
HeartFlow (美國基準)全冠脈 CFD 流體力學84% - 89%-0.93
Reduced-order CFD (新加坡)降階流體力學86%77%0.89
CoroFlow Index (新加坡)幾何形態學公式83%88%0.93

擺脫雲端超算限制的在地化突破

美國 1400 家機構採用與 TARGET 試驗數據

把焦點拉回美國,CT-FFR 的發展已邁入成熟期。其應用獲得了 2021 年 AHA/ACC 等多個權威學會指引的強烈支持,適用於評估解剖狹窄度 40%–90% 的急慢性胸痛病患。在給付方面,Medicare 與私人保險公司建立了明確的計費代碼,CT-FFR 分析費用約為 900 美元。然而,放射科醫師的痛點在此浮現:原始的 CCTA 掃描與判讀給付僅落在 200 至 400 美元之間,負責把關影像品質並將 CT-FFR 結果整合進報告的放射科醫師,其勞務報酬遠低於軟體授權費,形成了嚴重的財務失衡。

在臨床表現上,美國廣泛使用的技術除了傳統 CFD 建模的 HeartFlow(驗證敏感度 84%–89%,陰性預測值大於 90%)之外,還納入了採用機器學習的方法。例如 Cleerly ISCHEMIA 放棄了連續性的 FFR 數值推算,改以 ML (機器學習,讓電腦自己找規律) 分析斑塊體積與狹窄特徵,直接給出血管級別的二元分類(缺血 vs 非缺血),其對比 ICA 的 AUC 達到 0.80 至 0.85。而來自中國的 DEEPVESSEL FFR 也在美國獲准,在 TARGET 隨機對照試驗中,使用該軟體引導決策的組別,其發現無阻塞性疾病而白做心導管的比例從 46.2% 大幅下降至 28.3%(P < 0.001),且真正需要血管重建的治療率也顯著提高(49.7% vs. 42.8%;P = 0.02),充分展現了精準分流的價值。

TARGET 試驗中 AI 介入對侵入性檢查的影響

使用 DEEPVESSEL FFR 有效減少白做導管的比例

2025 台灣 31 家醫院零採用的財務與技術考驗

對比美日韓的進展,台灣的現況則顯得舉步維艱。根據 2025 年台灣放射線醫學會的調查,在 31 家回覆的醫院中,將 CT-FFR 用於常規臨床工作的比例為零。最核心的障礙在於財務結構:在台灣,CCTA 本身並不屬於全民健保給付項目,病患必須自費約 700 美元進行掃描,若再加上 CT-FFR 的額外軟體運算費用,對病患的經濟負擔過於沉重。即便臨床指引逐漸表態支持,缺乏健保給付與昂貴的雲端運算架構仍是兩座大山。

同樣位於東南亞的泰國也面臨類似困境,目前 CT-FFR 尚未獲得泰國 FDA 核准與給付,僅限於研究用途。例如,正在進行中的 RECRUIT TAVI 登錄檔使用了 Pulse Medical 開發的 CT-µFR 軟體,針對 TAVI (經導管主動脈瓣膜置換術) 術前評估的病患進行運算,其在地端單次運算時間僅需 1.60 ± 0.34 分鐘。未來台灣若要破局,可能需要仰賴這些能部署在醫院內部(on-site)、不需回傳國外雲端、且運算時間低於 3 分鐘的 AI 平台(如 CT-µFR 或 Digital Heart),在壓低單次授權成本後,才有機會敲開常規使用的大門。

高度依賴 CCTA 畫質的限制與放射科未來建言

從 Discussion 來看,作者坦承整篇回顧未納入中國的數據是一大限制,因為截至 2025 年,中國國家藥監局已核准超過 10 款 CT-FFR 軟體,是全球演算法多樣性最高的地區。此外,無論採用哪一家廠商的技術,CT-FFR 都有一個致命的共同限制:極度依賴原始 CCTA 的影像品質。心跳過快導致的移動假影、嚴重的冠狀動脈鈣化(blooming artifact),都會讓 AI 血管切割失準,進而導致 CFD 計算出完全錯誤的壓力梯度。放射科醫師在此扮演了不可替代的品管角色,不可盲信軟體輸出的數值。

對於放射科同行而言,CT-FFR 的確能有效減少針對中度狹窄病患不必要的侵入性檢查。但在將其整合進科內工作流程之前,必須權衡「雲端運算」與「在地端運算」的差異。美國常見的雲端外包模式通常需要保險事先審查,會中斷並延遲最終影像報告的產出;而日韓與東南亞正在崛起的在地端演算法,能在 3 到 10 分鐘內於本地伺服器給出結果,這才符合急診胸痛病患快速分流的臨床需求。未來,CT-FFR 的下一步將是與斑塊特徵分析(plaque analysis)以及虛擬支架置放模擬(virtual stent modeling)進行深度結合。

遇到 50-70% 的冠狀動脈臨界狹窄,比起直接在報告末尾建議安排心導管,先確認院內有沒有導入能在 10 分鐘內跑完在地端運算的 CT-FFR 軟體。