Discrepancies between clinical and radiological assessment of complete remission of rectal cancer after neoadjuvant radiochemotherapy.
直腸癌放化療後的切片評估有侷限，50 名未完全緩解患者中，高達 17 份陰性切片最終仍驗出腺癌。
- 67 名直腸癌患者中，17 名達到完全臨床緩解者，其內視鏡切片皆為準確的陰性。
- 當視覺評估未達完全緩解時，切片檢查出現高偽陰性，無法單獨排除深層惡性腫瘤。
- 術後 8 週的直腸鏡視覺特徵結合組織學，是決定是否採用保守治療的關鍵指標。
在直腸癌的術前放化療評估中，內視鏡切片檢查的可靠度正面臨數據檢驗。一項針對 67 名局部晚期直腸癌患者的前瞻性研究顯示，當臨床評估未達完全緩解時，高達 48.5%（17/35）的陰性切片最終在手術檢體中仍發現腺癌細胞。這項數據指出，單憑切片結果無法作為免除手術的唯一依據，視覺評估與病理學的結合才是判定腫瘤退化的指標。
術前放化療與 67 名晚期直腸癌患者挑戰
局部晚期直腸癌的標準治療已轉向依賴新輔助放化療（CRT）（手術前進行的放射線與化學治療），主要目的是降低局部復發率並增加保留肛門括約肌的機會。研究團隊為患者制定了總劑量 45 Gy 的長療程放射治療，並同步搭配 5-氟尿嘧啶（5-fluorouracil）化療。
臨床上，若患者在治療後能達到病理學完全緩解（pCR）（手術檢體中完全無殘留癌細胞），通常具備極佳的長期預後，甚至達到零局部復發率。為了避免根除性手術帶來的顯著罹病率與死亡率，醫界正積極發展「觀察等待（wait and see）」等保守治療策略。
然而，要推動這類保守療法，必須在 CRT 結束後精準篩選出真正達到完全緩解的患者。傳統的重新分期工具，如數位檢查、直腸內超音波、核磁共振（NMR）與正子造影（PET-CT），常面臨準確度不足的爭議。因此，能直接觀察腫瘤床並取得切片樣本的直腸鏡檢查（Rectoscopy），成為重新評估的關鍵技術。
內視鏡視覺判定與 17 例完全臨床緩解
本研究自 2012 年至 2015 年間，前瞻性追蹤了 67 名接受標準 CRT 方案的第 II 與第 III 期直腸癌患者。醫療團隊在初次診斷及治療完成後的第 8 週執行直腸鏡重新評估，並將視覺結果分為兩組：完全臨床緩解（cCR）與未完全緩解（non-cCR）。
內視鏡對於 cCR 的視覺判定標準非常嚴格，包含病灶完全消失、黏膜變白、微血管擴張，以及疤痕處失去腸壁彈性。相對地，只要出現任何深層潰瘍、結節或顯著狹窄，即使黏膜外觀完整，仍歸為 non-cCR。
研究數據顯示，17 名患者達到 cCR，且這 17 人的腫瘤床切片結果皆為陰性（無惡性腫瘤跡象）。後續將這些患者的手術切除檢體進行比對後確認，17 名 cCR 患者中有 16 名確實達到病理學完全緩解，僅 1 名殘留腺癌細胞。這表明當內視鏡視覺符合 cCR 且切片為陰性時，具有極高的預測價值。
50 名未完全緩解患者的高偽陰性切片
雖然直腸鏡在判定 cCR 表現優異，但在評估 non-cCR 患者時卻暴露出切片檢查的嚴重侷限性。在 50 名被判定為 non-cCR 的患者中，手術檢體病理分析證實 48 名仍有腺癌殘留。
然而，這 50 人在直腸鏡檢查時，只有 32 人的切片結果呈準確的陽性反應。進一步分析整體的 35 份陰性切片，發現其中高達 17 份最終在手術檢體中被驗出腺癌（P < 0.0001）。整體統計的敏感度僅有 65%，但特異度達 100%。
這項數據突顯出，當內視鏡視覺評估懷疑腫瘤未完全消退時，切片結果呈現陰性具有極高的偽陰性風險（約 36%）。由於直腸鏡切片僅能擷取腫瘤表面的局部組織，無法反映深層腸壁的浸潤狀況，因此在 non-cCR 案例中，單憑陰性切片結果來制定後續治療決策極容易導致誤判。
術後 8 週評估與 Mandard 腫瘤退化分級
評估時間點的選擇對於判定 CRT 療效至關重要。過去的研究指出，過早檢查可能導致低估腫瘤的退化潛力，本研究因此統一在第 8 週進行直腸鏡檢查，並由同一位大腸直腸外科醫師與內視鏡醫師執行，以降低主觀誤差。
研究採用 Mandard 腫瘤退化量表（分為 Grade I 至 V）進行最終病理分級。數據顯示，內視鏡視覺特徵與病理退化高度吻合：17 名 cCR 患者中有 16 名為 Grade I（完全無腫瘤細胞）；而 50 名 non-cCR 患者中，有 19 名落在 Grade IV，9 名落在 Grade V（極少退化跡象）。
具備 cCR 視覺特徵且切片陰性的患者，擁有高達 100% 的陰性預測值（NPV）。對於這群特定患者，採用創傷較小的局部切除術或嚴密的「觀察等待」策略，具備高度的臨床可行性。未來的臨床實務必須將切片結果與內視鏡視覺特徵綁定解讀，切勿將切片作為單一排除工具。
內視鏡的視覺特徵是判定直腸癌放化療反應的核心，切片僅具輔助確認功能，切忌因未完全緩解區域的陰性切片而低估殘存腫瘤風險。